2010/24 sayılı Genelge ile ilaç güvenliği hiçe sayılmaktadır.
IEO | 28.05.2010 - 13:18
2010/24 sayılı Genelge ile getirilen geçici Karekod işleminin hukuka aykırılığını ve ilaç güvenliğini büyük ölçüde zedelediğini vurgulamak bakımından bu hususta hukuk büromuzca Danıştay Başkanlığı'na gönderilmek üzere hazırlanan beyan dilekçemizi bilgilerinize sunuyoruz.
Dilekçede görüleceği üzere 2010/24 sayılı Genelge, iyi imalat uygulamaları kılavuzuna, beşeri tıbbi ürünlerin barkodlanmasına dair kılavuza aykırı olmaktadır. Sağlık Bakanlığı kendi yayınlamış bulunduğu kılavuzlarda ilaca ilişkin kuralları 2010/24 sayılı Genelge ile bizzat ihlal etmektedir.
Sağlık Bakanlığı herhangi bir tüketim malı olmayan ve hayati önemi olan ilacın imalatından ambalajlanmasına dair sıkı ve ince ayrıntılarla örülü bir kurallar bütünü oluşturmuştur. Şimdi ise 2010/24 sayılı Genelge ile bu kuralları ihlal etmesi kabul edilemez. Bu doğrultuda kamuoyunu yaşanacak ölüm dahil geri dönülemez sonuçlar konusunda kamuoyunu uyarıyoruz. 2010/24 sayılı Genelge ile getirilen sanal parti numarası ve sanal son kullanma tarihi dahil firma mümessilleri aracılığı ile yapılması düşünülen geçici karekod uygulaması düzenlemeleri dünyada emsali görülmemiş ölçüde tehlikeli uygulamalardır.
Sağlık Bakanlığı'nı kendi yayımladığı yönetmelik ve kılavuzlara uygun davranmaya ve 2010/24 sayılı Genelge'yi geri çekmeye davet ediyoruz.
TEB - SGK Protokolünün 3.7 Maddesi için açılan davada T.C.Danıştay Onuncu Dairesi uygulamanın devamı yönünde karar verdi.
