TAKVİYE EDİCİ GIDALARIN ONAY İŞLEMLERİ UYGULAMA TALİMATI
14/3/2025
A-TANIMLAR
Bu talimatın uygulanmasında;
1. Günlük Alım Dozu: Gıda işletmecisi (üretici, fason üretim yaptıran veya ithalatçı) tarafından, yaş grubuna göre tüketilmesi tavsiye edilen günlük tüketim miktarını,
2. Spesifikasyon Belgesi: Gıda işletmecisi (üretici, fason üretim yaptıran veya ithalatçı) tarafından düzenlenen, takviye edici gıdanın bileşiminde bulunan etken maddelerin niteliğini (toz, ekstrakt ve benzeri), birim (tablet, kapsül, kaşık ve benzeri) ve günlük alım dozundaki miktarını gösteren belgeyi,
3. Yüzde Bileşen Listesi: Gıda işletmecisi (üretici, fason üretim yaptıran veya ithalatçı) tarafından takviye edici gıdanın üretiminde kullanılan bileşenlerin kullanım amaçlarının belirtilerek ağırlıkça azalan sırayla, ağırlık ve yüzde (%) şeklinde düzenlendiği belgeyi,
ifade eder.
B-GENEL HÜKÜMLER
1. Piyasaya arz edilecek her bir takviye edici gıda için onay alınması zorunludur. Takviye edici gıdalar için onay başvuruları il müdürlüklerine yapılır.
2. İthal edilecek takviye edici gıdalarda onay, kontrol belgesine tabi olması durumunda kontrol belgesi başvurusundan önce, kontrol belgesine tabi olmayanlarda ise ön bildirim öncesinde alınır.
3. İthal edilecek takviye edici gıdaların onayında İstanbul ve Ankara İl Müdürlükleri, yurt içi üretimlerde ise 81 il müdürlüğü yetkilidir.
4. Yurt içinde üretilecek takviye edici gıdalar için onay başvurusu, takviye edici gıdayı kendi adı/ticari unvanı ve markasıyla piyasaya arz edecek gıda işletmecisinin bulunduğu il müdürlüğüne yapılır. Gıda işletmecisinin birden fazla ilde faaliyet göstermesi durumunda, başvuru ticaret sicil gazetesinde yer alan merkez adresin bulunduğu (https://www.ticaretsicil.gov.tr/view/hizlierisim/unvansorgulama.php adresinden sorgulanabilir.) il müdürlüğüne yapılır. Yerli üretim takviye edici gıdalar için, merkez şubesi İstanbul olan gıda işletmeleri tarafından Ankara, Bursa ve Kocaeli İl Müdürlüklerine de onay başvurusu yapılabilir. İthal ürünler için Ankara ya da İstanbul İl Müdürlüğü yetkilidir. Talimatın yayım tarihinden önce başvurusu yapılmış ve onay işlemleri devam eden takviye edici gıda onay dosyalarının işlemlerine başvuru yapılan il müdürlüğünce devam edilir.
5. Takviye edici gıda kapsamında değerlendirilen ve dökme olarak üretilen/ithal edilen kapsül, tablet, pastil, tek kullanımlık toz paket, sıvı ampul, damlalıklı şişe ve diğer formlardaki ürünler için piyasaya arz edilmeden önce onay alınması zorunludur.
6. Gıda işletmecisinin taahhütte bulunduğu alan adı ve/veya URL adresi/adresleri kendi adresleri olmalı, sosyal medya kullanımları ve üyelik talep edilen veya şifre/referans kişi veya bilgisayarın ID numarası ile giriş yapılan alan adı ve/veya URL adresi/adresleri beyan edilmemelidir.
7. Genel Müdürlük, onaylanan takviye edici gıdaların listesini, takviye edici gıda işletmelerini, gıda işletmecilerinin alan adı ve URL adresi/adresleri ile kullanımına yasak ve kısıtlama getirdiği takviye edici gıda bileşenlerinin yer aldığı Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesini resmi internet sitesinde güncelleyerek yayımlar.
8. İl müdürlüklerince onay düzenlenmiş ancak Genel Müdürlükçe yapılan değişiklikler sonucu mevzuata uygunsuz hale gelen takviye edici gıda onayları Gıda Güvenliği Bilgi Sisteminde (GGBS) pasif hale getirilir ve söz konusu ürünlere ilişkin yapılacak işlemlere Genel Müdürlükçe karar verilir.
9. Bilgi ve belgelerin mevzuata uygun hale getirilmesi durumunda söz konusu takviye edici gıdaya yeni onay düzenlenmez, pasif hale getirilen onay numarası yeniden aktif hale getirilir ve sonuçtan gıda işletmecisi bilgilendirilir.
C- TAKVİYE EDİCİ GIDA ONAY BAŞVURUSU
1. Gıda işletmecisi her takviye edici gıdanın onayı için Ek-1"de belirtilen bilgi ve belgeleri hazırlayarak il müdürlüğüne Ek-2"de belirtilen dilekçe ile müracaat eder. Takviye edici gıda onay başvurusu ıslak imzayla veya elektronik posta (KEP) adresi üzerinden elektronik ortamda yapılabilir. Dosyadaki kopya belgeler, “Aslı Gibidir” kaşeli ve ıslak imzalı olmalıdır.
2. Takviye edici gıda onay başvurusunda sunulan bilgi ve belgelerin İngilizce olması durumunda tercüme istenmez. Bilgi ve belgelerin içerik olarak ayrılarak tek tek adlandırılıp PDF formatında sunulması gerekir.
3. İl müdürlüğü, onay başvuru dosyasında yer alan bilgi ve belgeleri inceler. Başvuru dosyasında istenen bilgi ve belgelerde eksiklik olması durumunda, gıda işletmecisine bildirir.
4. Onay başvurusunda, limitleri belirlenmemiş vitamin, mineral ve besleyici veya fizyolojik etkileri bulunan diğer maddelerin bulunması veya Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesi"nde yer alan etken maddelerin limitinde değişiklik talep edilmesi durumunda;
a) Onay başvuru dosyası ile birlikte gıda işletmecisi tarafından https://www.tarimorman.gov.tr/Konu/2121/TEG_Sunum_Formati web adresinde yer alan formata uygun hazırlanan sunum da İl Müdürlüğüne sunulur.
b) Onay başvuru dosyasında sunumun yer almaması halinde, il müdürlüğü tarafından gıda işletmecisinden Genel Müdürlüğe iletilmek üzere sunum talep edilir.
c) İl müdürlüğüne iletilen sunum Genel Müdürlüğe gönderilir. Gerekli görülmesi durumunda ek bilgi ve belge talep edilebilir.
5. Genel Müdürlükçe limitlerin Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesi"nde yayımlanması ve/veya eksikliklerin tamamlanmasından sonra onay işlemlerine devam edilir.
6. İl müdürlüğü bilgi ve belgelerin tam ve doğru olması durumunda, aşağıdaki bilgi ve belgelerin GGBS"de girişlerini yapar, onay numarasını alır ve takviye edici gıdayı onaylar:
a) Takviye edici gıdanın markası ve ismi,
b) Takviye edici gıdanın yüzde bileşen listesi, spesifikasyon belgesi, günlük alım dozu, botanik taahhütnamesi, bitkilerden elde edilen yağın elde edilme yönteminin belirtildiği taahhütname, propolisin üretim akış şeması,
c) Varsa gıda işletmesinin alan adı ve URL adres/adresleri,
d) Ticari formu ve takdim şekli.
7. Gıda işletmecisi takviye edici gıdaya onay düzenlenmeden önce, il müdürlüğü tarafından yazılan onay ücreti yatırılmasına dair resmi yazı, kendisine tebliğ edilinceye kadar dosyadaki bilgi ve belgelerle ilgili her türlü güncellemeyi yapabilir.
8. İl müdürlüğü, onay verilecek takviye edici gıdanın bileşenlerinin ilgili mevzuatta/listede yayınlanıp GGBS"de kayıtlı olmaması durumunda, bu bileşenleri Genel Müdürlüğe e-posta (takviyeonay@tarimorman.gov.tr) yoluyla bildirir ve takviye edici gıdanın onaylandığını Ek-3"deki resmi yazı ile gıda işletmecisine bildirir. İl müdürlüğü, onay işlemleri ile ilgili bilgilerin GGBS"ye girişlerini ve gerekli güncellemelerini yapar.
9. Onay verilmiş takviye edici gıdalarda, güncelleme işlemleri onayı veren il müdürlüğü tarafından yapılır. Güncelleme yapılması amacıyla diğer illere yapılan başvurular (Örneğin; başka ilde faaliyet gösteren bir gıda işletmesi ile fason sözleşme yapılması vb.), onayı veren il müdürlüğüne iletilmeli ve GGBS değişiklikleri sadece onayı veren il müdürlüğü tarafından yapılmalıdır.
10. Fason olarak üretilecek takviye edici gıdanın onay başvurusu fason üretimi yaptıran veya fason üretim yapan gıda işletmecisi tarafından, takviye edici gıdayı kendi adı/ticari unvanı ve markasıyla piyasaya arz edecek gıda işletmecisinin bulunduğu il müdürlüğüne yapılabilir.
...
// Talimatın tamamı için eki indiriniz
Kaynak: T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı, Gıda ve Yem Hizmetleri