• Ana Sayfa
  • TİSD
    • Hakkımızda
    • Üyelerimiz
    • Yönetim ve Denetim Kurulu
    • Haberler

    • Tüzük
    • Bilançomuz
  • Sektörel Bilgiler
    • Dönemsel Avro Değeri (DAD) Bilgileri
    • SUT Uygulanacak İndirim Oranları
    • SGK İlaç ve Tedavi Harcamaları
    • TİTCK Kesilen Ruhsat Adetleri

    • Türkiye İlaç Pazarı Verileri
  • Mevzuat
  • İletişim
  • Üye Girişi
  • 10 Tem 2025
Üretmenin Gücüyle Sağlıklı Günlere

Mevzuat

kategoriler

ITS ( İlaç Takip Sistemi ), AmbalajSGK, SUTDiğerEczaFarmakovijilansFiyatİmalathane, Güvenlik, Sınıflandırmaİthalat, İhracat, Dış TicaretKanKontole Tabi, Uyuşturucu, PsikotropKozmetikLab., Klinik, Ar-GeRuhsatTakviye Edici GıdaTanıtımTıbbi Cihaz

YönetmeliklerRuhsat - 8 kayıt.
Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma YönetmeliğiÇar
08 Temmuz 2023 Tarih ve 32242 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
Sağlık Beyanı Denetimi Hakkında YönetmelikCmt
13 Haziran 2023 Tarih ve 32220 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
İleri Tedavi Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma YönetmeliğiPer
27 Mayıs 2023 Tarih ve 32203 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma YönetmeliğiÇar
03 Şubat 2023 Tarih ve 32093 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği (G. 3/6/2023)Sal
03 Şubat 2023 Tarih ve 32093 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik (G.26.12.2023)Per
18 Aralık 2021 Tarih ve 31693 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği (G. 3/12/2024)Sal
11 Aralık 2021 Tarih ve 31686 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
Sağlık Bakanlığı Bağlı Kuruluşları Hizmet Birimlerinin Görevleri ile Çalışma Usul ve Esasları Hakkında YönetmelikÇar
22 Aralık 2017 Tarih ve 30278 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
KılavuzlarRuhsat - 16 kayıt.
Ortak Pazarlanan Beşeri Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuz İRD-KLVZ-19Per
19 Kasım 2024 Ruhsat
Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerde Yeniden Ruhsat Düzenlenmesini Gerektiren Hallere İlişkin KılavuzPer
07 Kasım 2024 Ruhsat
Biyobenzer Tıbbi Ürünler Hakkında Kılavuz - IRD-KLVZ-12Çar
02 Eylül 2024 Ruhsat
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma Başvurularının Takvimlendirme Süreçlerine İlişkin KılavuzPer
29 Ağustos 2024 Ruhsat
Beşeri Tıbbi Ürünler Öncelik Değerlendirme Kurulu Çalışma Usûl ve Esaslarına İlişkin Kılavuz IRD-KLVZ-01Per
30 Temmuz 2024 Ruhsat
CTD (Ortak Teknik Doküman) KılavuzuCum
05 Haziran 2024 Ruhsat
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma Sürecine İlişkin Güven Uygulamaları Kılavuzu İRD-KLVZ-13Pzt
24 Ağustos 2023 Ruhsat
Koşullu Ruhsatlandırma (Acil Kullanım Onayı) Başvurusu ve Değerlendirmesi Hakkında Kılavuz - İRD-KLVZ-15Cmt
06 Haziran 2023 Ruhsat
Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerin Varyasyonlarındaki Stabilite Testlerine İlişkin KılavuzPzt
17 Şubat 2023 Ruhsat
Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu (G. 17.05.2023)Pzt
23 Ocak 2023 Ruhsat
Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Kılavuz - İRD-KLVZ-03Cmt
15 Kasım 2022 Ruhsat
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerliğinin İncelenmesi Hakkında Kılavuz - İRD-KLVZ-11Cmt
15 Kasım 2022 Ruhsat
Farmasötik Ürün Sertifikası, Serbest Satış Sertifikası ve Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı Belgelerinin Düzenlenmesine İlişkin KılavuzCmt
21 Ekim 2022 Ruhsat
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma ve Ruhsat Sonrası İşlemlerinde İyi Değerlendirme Uygulamalarının İlkeleri ve Süreçleri Hakkında KılavuzCum
15 Eylül 2022 Ruhsat
Çeşitleme Başvuruları ile Varyasyon Başvurularının Sınıflandırılmasına Dair Kılavuz (G. 17/9/2024)Çar
14 Nisan 2022 Ruhsat
Kısa Ürün Bilgisine İlişkin KılavuzPzt
10 Nisan 2015 Ruhsat
AngeliniArimedArven İlaçAtabayAvisBiemÇetinkayaCostaDavivaDevaDiafarmaFresenius Medical CareGrandiHaltronHasbiotechHaver FarmaHumanisİlsan İlaçİmuneks Farmaistanbul İlaçKarfarmaKentfarmaKeymenLubecafillNobelPalmerPharma PlantPharmaVisionRa İlaçSabaSanta FarmaTurk İlaçUlkar
Hakkımızda
Üyelerimiz
Yönetim ve Denetim Kurulu
Tüzük
Dönemsel Avro Değeri (DAD) Bilgileri
SUT Uygulanacak indirim oranları
SGK İlaç ve Tedavi Harcamaları
TİTCK Kesilen Ruhsat Adetleri
Türkiye İlaç Pazarı Verileri
Mevzuat
Faydalı Linkler
Üye Girişi
İstanbul
Yıldız Posta Caddesi,
İş Bankası Blokları B Blok D. 1
34349 Gayrettepe / İSTANBUL
 +90 (212) 275 96 30 Pbx
 +90 (212) 274 50 24
info@tisd.org.tr
Ankara
Şehit Ömer Haluk Sipahioğlu
Sokak 12 / 1 Tekeli Apt.
06700 Kavaklıdere / ANKARA
 +90 (312) 467 32 81 Pbx
 +90 (312) 467 32 83
tisd@tisd.org.tr
© 2024 Türkiye İlaç Sanayi Derneği (TİSD)
KEP: turkiye.ilacsanayidernegi@hs01.kep.tr
Web Tasarım: Bülent Dilekbdilek@tisd.org.tr