Amaç
MADDE 1 - (1) Bu Yönergenin amacı Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesinin görev, yetki, çalışma usul ve esaslarını düzenlemektir.

Kapsam
MADDE 2 - (1) Bu Yönerge, sağlık endüstrileri alanındaki yatırım, üretim, ihracatın arttırılması, teknolojinin geliştirilmesi için fiyatlandırma, geri ödeme, ruhsatlandırma, kamu alımları, kamu destekleri, ticaret politikaları, sağlık teknolojisi politikaları, veri yönetimi, özel kesimle diyalog gibi hususları bütüncül bir yaklaşımla değerlendirme ve koordine etmeye ilişkin faaliyetleri kapsar.

Dayanak
MADDE 3 – (1) Bu Yönerge, 23/12/2015 tarihli ve 29571 sayılı Resmî Gazete"de yayımlanan 2015/19 sayılı Genelge ve 14/12/2018 tarihli ve 30625 sayılı Resmî Gazete"de yayımlanan 2018/15 sayılı Cumhurbaşkanlığı Genelgesine dayanılarak hazırlanmıştır.

Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi
MADDE 4 - (1) Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi; Sağlık Bakanı veya görevlendireceği Bakan Yardımcısının başkanlığında, Hazine ve Maliye Bakan Yardımcısı, Sanayi ve Teknoloji Bakan Yardımcısı, Ticaret Bakan Yardımcısı, Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanı, Strateji ve Bütçe Başkan Yardımcısı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanı ile Türkiye Bilimsel ve Teknolojik Araştırma Kurumu Başkanından oluşur.
(2) Sekretarya hizmetleri ile alınan kararların uygulanmasının takibi ve koordinasyonu faaliyetlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu yürütür.

Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesinin Görev ve Yetkileri
MADDE 5 - (1) Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi;
a) Sağlık endüstrileri alanındaki yatırım, üretim, ihracatın arttırılması, teknolojinin geliştirilmesi için fiyatlandırma, geri ödeme, ruhsatlandırma, kamu alımları, kamu destekleri, ticaret politikaları, sağlık teknolojisi politikaları, veri yönetimi, özel kesimle diyalog gibi hususları bütüncül bir yaklaşımla değerlendirir ve koordine eder,
b) Kalkınma Planları, politika ve strateji belgelerinde yer alan ilgili eylemlere ilişkin değerlendirme yapar ve karar alır,
c) İlaç, tıbbi cihaz ve tıbbi sarf sektörlerine yönelik olarak ortak veri kullanımını sağlayacak veri alt yapısının geliştirilmesini ve ilgili kurumlar arasında eşgüdümü sağlamaya yönelik çalışmaları yürütür,
ç) Gerekli gördüğü konuları Sanayileşme İcra Komitesi, Ekonomi Koordinasyon Kurulu ve ilgili komite ve kurullara sunar.

Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesinin Çalışma Usul ve Esasları
MADDE 6 - (1) Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi;
a) Gerekli görülmesi halinde ya da Komite üyesi ilgili kurum ve kuruluşların talebi ile Komite Başkanının onayına müteakip Komite Başkanının veya görevlendireceği Bakan Yardımcısının çağrısı üzerine yüz yüze ya da çevrimiçi olarak toplanır,
b) Bu Yönergenin 4 üncü maddesi birinci fıkrasında belirtilen üye tam sayısının salt çoğunluğunun katılımı ile toplanır ve oy birliği ile karar alır,
c) Toplantılarına, lüzumu halinde ilgili kamu kurum ve kuruluşlarının temsilcilerinin yanı sıra üniversiteler, sağlık endüstrisi alanında faaliyet gösteren sivil toplum kuruluşları ile özel sektör temsilcilerini de davet eder,
ç) İlaç ve Tıbbi Cihaz Sektörlerine yönelik olarak ortak veri kullanımını sağlayacak veri alt yapısının geliştirilmesi ve ilgili kurumlar arasında eşgüdümün sağlanması amacıyla bir alt komite kurar,
d) Gerekli görmesi halinde danışma grupları, geçici ve kalıcı çalışma grupları oluşturabilir ve bu gruplara diğer kurum/kuruluşlardan, üniversitelerden, STK"lardan ve özel sektörden temsilciler dahil edebilir,
e) İlgili kurumlardan en az genel müdür veya dengi düzeyde bir üyenin katılımının zorunlu olduğu alt komiteyi kurar, alt komite teknik çalışmalarını lüzumlu hallerde toplanarak yapar ve Komite üyelerine sunar,
f) Tavsiye niteliğindeki görüşlerini içeren kararlarını ilgili Bakanlık, Kurum ve Kuruluşlara iletir.

Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi Sekretaryasının Görevleri
MADDE 7 - (1) Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi sekretaryası;
a) Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yürütülür,
b) Toplantı tarihinden en az beş iş günü önce gündem taslağını komite üyelerine gönderir,
c) Komite üyeleri, gündeme ilişkin önerileri var ise sekretaryaya toplantı tarihinden en az üç iş günü önce iletir,
ç) Komite toplantıları için hazırlık yapar, gündemi Komite üyelerinin görüşlerini de dikkate alarak hazırlar ve Komite Başkanına sunar,
d) Komitenin gündem konuları hakkında süreçlerini takip eder, gerekli verileri derler, analiz eder, raporlar ve Komite Başkanına sunar,
e) Komitenin görevlerinin gerektirdiği koordinasyonu gerçekleştirir,
f) Komite toplantı daveti çağrılarını yapar,
g) Komite üyelerine bir önceki toplantının tutanağını oluşturup imzaya sunar ve uygun görülen çalışmalara ilişkin özel sektör ve STK"lar dahil olmak üzere ilgili paydaşlara bilgi verir,
ğ) Komitenin yıllık çalışmaları ile bunların sonuçları, istatistiki bilgileri ve etki analizlerini raporlayarak değerlendirilmek üzere Komiteye sunar,
h) İlaç ve tıbbi cihaz alanında üretim ve ihracatın artırılmasına, teknoloji kabiliyetlerinin geliştirilmesine yönelik araştırmalar yapar veya yaptırır ve bunları Komiteye sunar,
ı) Komite tarafından verilen diğer iş ve işlemleri yapar.

Yürürlük
MADDE 8 - (1) Bu Yönerge hükümleri, onaylandığı tarih itibarıyla yürürlüğe girer.

Yürütme
MADDE 9 - (1) Bu Yönerge hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.