Üretmenin Gücüyle Sağlıklı Günlere

Mevzuat

kategoriler

ITS ( İlaç Takip Sistemi ), AmbalajSGK, SUTDiğerEczaFarmakovijilansFiyatİmalathane, Güvenlik, Sınıflandırmaİthalat, İhracat, Dış TicaretKanKontole Tabi, Uyuşturucu, PsikotropKozmetikLab., Klinik, Ar-GeRuhsatTanıtımTıbbi Cihaz

Kanun ve Kararlar
Sağlıkla İlgili Bazı Kanun ve Kanun Hükmünde Kararnamelerde Değişiklik Yapılmasına Dair KanunPaz
05 Aralık 2018 Tarih ve 30616 Sayılı Resmi Gazete Ecza
K.No:4-Bakanlıklara Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı K. (G.21.11.2023)Pzt
15 Temmuz 2018 Tarih ve 30479 Sayılı Resmi Gazete Diğer
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar (G. 23.02.2024)Cum
10 Şubat 2018 Tarih ve 30328 Sayılı Resmi Gazete Fiyat
Sınai Mülkiyet KanunuSal
10 Ocak 2017 Tarih ve 29944 Sayılı Resmi Gazete Diğer
Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı Kurulması İle Bazı Kanun ve Kanun Hükmünde Kararnamelerde Değişiklik Yapılmasına Dair KanunSal
26 Kasım 2014 Tarih ve 29187 Sayılı Resmi Gazete Diğer
Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname ile Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair KanunPzt
18 Ocak 2014 Tarih ve 28886 Sayılı Resmi Gazete Ecza
Mal ve Hizmetlere Uygulanacak Katma Değer Vergisi Oranlarının Tespitine İlişkin Kararda Değişiklik Yapılmasına Dair KararSal
24 Mart 2012 Tarih ve 28243 Sayılı Resmi Gazete Diğer
Sağlık Alanında Bazı Düzenlemeler Hakkında Kanun Hükmünde Kararname - KHK/663 (G. 21.02.2024)Per
02 Kasım 2011 Tarih ve 28103 Sayılı Resmi Gazete Diğer
Biyotıp Araştırmalarına İlişkin İnsan Hakları ve Biyotıp Sözleşmesine Ek Protokol"ün Onaylanması Hakkında KararSal
11 Haziran 2011 Tarih ve 27961 Sayılı Resmi Gazete Lab., Klinik, Ar-Ge
Bazı Kanun ve Kanun Hükmünde Kararnamelerde Değişiklik Yapılmasına Dair KanunSal
26 Nisan 2011 Tarih ve 27916 Sayılı Resmi Gazete Lab., Klinik, Ar-Ge
Kamu İhale Kanunu İle Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununda Değişiklik Yapılmasına Dair KanunPzt
05 Aralık 2008 Tarih ve 27075 Sayılı Resmi Gazete Diğer
Oripavine (6, 7, 8, 14-Tetradehydro-4,5a-epoxy-6-methoxy-17-methyl-morphinan-3-ol ya da 3-O-demethyl-thebaine) isimli...Pzt
10 Mayıs 2008 Tarih ve 26872 Sayılı Resmi Gazete Kontole Tabi, Uyuşturucu, Psikotrop
Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu ile Bazı Kanun ve Kanun Hükmünde Kararnamelerde Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun ( 5754 )Pzt
08 Mayıs 2008 Tarih ve 26870 Sayılı Resmi Gazete SGK, SUT
Araştırma, Geliştirme ve Tasarım Faaliyetlerinin Desteklenmesi Hakkında Kanun (Gün. 09.03.2023)Per
12 Mart 2008 Tarih ve 26814 Sayılı Resmi Gazete Lab., Klinik, Ar-Ge
Kan ve Kan Ürünleri Kanunu (Gün. 15/11/2018)Per
02 Mayıs 2007 Tarih ve 26510 Sayılı Resmi Gazete Kan
Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu / 5510 - (Güncelleme 30.05.2024)Per
16 Haziran 2006 Tarih ve 26200 Sayılı Resmi Gazete SGK, SUT
Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun ( 5655 )Pzt
20 Mayıs 2005 Tarih ve 26527 Sayılı Resmi Gazete Diğer
Kozmetik Kanunu (Gün. 23/1/2008)Per
30 Mart 2005 Tarih ve 25771 Sayılı Resmi Gazete Kozmetik
Türk Kodeksi Hakkında Karar - Karar Sayısı : 2004/6451Pzt
21 Ekim 2004 Tarih ve 25620 Sayılı Resmi Gazete Diğer
Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu (Güncelleme 21.02.2024)Per
07 Mayıs 1987 Tarih ve 19461 Sayılı Resmi Gazete Diğer
Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun - 6197 (G. 21.02.2024)Per
24 Aralık 1953 Tarih ve 8591 Sayılı Resmi Gazete Ecza
Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun 2313 (G. 28.03.2023)Per
24 Haziran 1933 Tarih ve 2435 Sayılı Resmi Gazete Kontole Tabi, Uyuşturucu, Psikotrop
İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu (G. 01.03.2024)Cum
26 Mayıs 1928 Tarih ve 898 Sayılı Resmi Gazete Ecza
Ecza Ticarethaneleriyle Sanat ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli Ve Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun / 984 (Değişiklik 15.11.2018)Per
12 Mart 1927 Tarih ve 574 Sayılı Resmi Gazete Ecza
Yönetmelikler
Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma YönetmeliğiSal
08 Temmuz 2023 Tarih ve 32242 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
Sağlık Beyanı Denetimi Hakkında YönetmelikCmt
13 Haziran 2023 Tarih ve 32220 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Piyasa Kontrolü YönetmeliğiPzt
01 Haziran 2023 Tarih ve 32208 Sayılı Resmi Gazete İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Ulusal Seri Serbest Bırakma YönetmeliğiPzt
01 Haziran 2023 Tarih ve 32208 Sayılı Resmi Gazete İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik (G. 29/12/2023)Cum
27 Mayıs 2023 Tarih ve 32203 Sayılı Resmi Gazete Lab., Klinik, Ar-Ge
İleri Tedavi Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma YönetmeliğiPer
27 Mayıs 2023 Tarih ve 32203 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma YönetmeliğiPzt
03 Şubat 2023 Tarih ve 32093 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği (G. 3/6/2023)Sal
03 Şubat 2023 Tarih ve 32093 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme YönetmeliğiSal
25 Ağustos 2022 Tarih ve 31934 Sayılı Resmi Gazete SGK, SUT
Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik (G. 1/6/2023)Sal
15 Haziran 2022 Tarih ve 31867 Sayılı Resmi Gazete Ecza
Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik (G.26.12.2023)Per
18 Aralık 2021 Tarih ve 31693 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği (G. 26/12/2023)Çar
11 Aralık 2021 Tarih ve 31686 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
Ambalaj Atıklarının Kontrolü YönetmeliğiCum
26 Haziran 2021 Tarih ve 31523 Sayılı Resmi Gazete ITS ( İlaç Takip Sistemi ), Ambalaj
Çevre Denetimi YönetmeliğiCum
12 Haziran 2021 Tarih ve 31509 Sayılı Resmi Gazete Diğer
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (G. 2/4/2023)Cum
02 Haziran 2021 Tarih ve 31499 Sayılı Resmi Gazete Tıbbi Cihaz
İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (G. 2/4/2023)Cum
02 Haziran 2021 Tarih ve 31499 Sayılı Resmi Gazete Tıbbi Cihaz
Biyosidal Ürünlerin Kullanım Usul ve Esasları Hakkında YönetmelikSal
04 Temmuz 2019 Tarih ve 30821 Sayılı Resmi Gazete İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Sağlık Bakanlığı Bağlı Kuruluşları Hizmet Birimlerinin Görevleri ile Çalışma Usul ve Esasları Hakkında YönetmelikÇar
22 Aralık 2017 Tarih ve 30278 Sayılı Resmi Gazete Ruhsat
Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği (G.10.06.2022)Çar
21 Ekim 2017 Tarih ve 30217 Sayılı Resmi Gazete İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi YönetmeliğiPzt
25 Nisan 2017 Tarih ve 30048 Sayılı Resmi Gazete ITS ( İlaç Takip Sistemi ), Ambalaj
Araştırma, Geliştirme ve Tasarım Faaliyetlerinin Desteklenmesine İlişkin Uygulama ve Denetim Yönetmeliği (G. 25/8/2022)Cum
10 Ağustos 2016 Tarih ve 29797 Sayılı Resmi Gazete Lab., Klinik, Ar-Ge
Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Alternatif Geri Ödeme YönetmeliğiÇar
10 Şubat 2016 Tarih ve 29620 Sayılı Resmi Gazete SGK, SUT
Geri Çekme YönetmeliğiCum
19 Kasım 2015 Tarih ve 29537 Sayılı Resmi Gazete İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında YönetmelikCum
03 Temmuz 2015 Tarih ve 29405 Sayılı Resmi Gazete Tanıtım
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Bilimsel Danışma Komisyonlarının Teşkili ve Görevleri Hakkında Yönetmelik (G. 9/2/2023)Cum
01 Temmuz 2015 Tarih ve 29403 Sayılı Resmi Gazete İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Sağlıkta Kalitenin Geliştirilmesi ve Değerlendirilmesine Dair Yönetmelik (G. 26/5/2023)Cum
27 Haziran 2015 Tarih ve 29399 Sayılı Resmi Gazete İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik (G. 10/12/2021)Cum
25 Haziran 2015 Tarih ve 29397 Sayılı Resmi Gazete Tıbbi Cihaz
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam Ve Tanıtım Yönetmeliği (G. 17/8/2023)Cum
15 Mayıs 2014 Tarih ve 29001 Sayılı Resmi Gazete Tıbbi Cihaz
İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik (G. 21/07/2022)Cum
15 Nisan 2014 Tarih ve 28973 Sayılı Resmi Gazete İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik (G. 18/8/2023)Cum
12 Nisan 2014 Tarih ve 28970 Sayılı Resmi Gazete Ecza
İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri, Test Birimlerinin Uyumlaştırılması, İyi Laboratuvar Uygulamalarının ve Çalışmaların Denetlenmesi Hakkında YönetmelikSal
09 Mart 2010 Tarih ve 27516 Sayılı Resmi Gazete Lab., Klinik, Ar-Ge
Biyosidal Ürünler Yönetmeliği (G. 30.12.2021)Cum
31 Aralık 2009 Tarih ve 27449 Sayılı Resmi Gazete İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Kan ve Kan Ürünleri Yönetmeliği (Güncelleme 3/4/2012)Cum
04 Aralık 2008 Tarih ve 27074 Sayılı Resmi Gazete Kan
Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik (G. 10.02.2016)Cum
23 Ağustos 2008 Tarih ve 26976 Sayılı Resmi Gazete Fiyat
Sağlık Bakanlığınca Yapılacak Piyasa Gözetimi ve Denetiminin Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik (G. 5/4/2008)Cum
25 Haziran 2007 Tarih ve 26563 Sayılı Resmi Gazete Diğer
Kozmetik Yönetmeliği [ Tüm değişiklikler ile - RG-15/7/2015-29417 2.mükerrer ]Sal
23 Mayıs 2005 Tarih ve 25823 Sayılı Resmi Gazete Kozmetik
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair YönetmelikPzt
17 Şubat 2005 Tarih ve 25730 Sayılı Resmi Gazete İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Kontrole Tabi Kimyasal Maddeler Hakkında YönetmelikPzt
16 Haziran 2004 Tarih ve 25494 Sayılı Resmi Gazete Kontole Tabi, Uyuşturucu, Psikotrop
Tebliğler
Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/4)Sal
31 Aralık 2023 Tarih ve 32416 Sayılı Resmi Gazete İthalat, İhracat, Dış Ticaret
Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/20)Sal
31 Aralık 2023 Tarih ve 32416 Sayılı Resmi Gazete İthalat, İhracat, Dış Ticaret
Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/16)Sal
31 Aralık 2023 Tarih ve 32416 Sayılı Resmi Gazete İthalat, İhracat, Dış Ticaret
Türk Gıda Kodeksi Şeker Tebliği (Tebliğ No: 2022/10)Cum
20 Ağustos 2022 Tarih ve 31929 Sayılı Resmi Gazete Diğer
İlaç Sanayi Teknik Komitesinin Oluşumu ve Görevleri Hakkında TebliğSal
25 Nisan 2022 Tarih ve 31820 Sayılı Resmi Gazete Diğer
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ (G.31.12.2022)Pzt
29 Eylül 2017 Tarih ve 30195 Sayılı Resmi Gazete Fiyat
Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) - Güncelleme 05.08.2024Çar
24 Mart 2013 Tarih ve 28597 Sayılı Resmi Gazete SGK, SUT
Kamu İhale Genel TebliğiCum
22 Ağustos 2009 Tarih ve 27327 Sayılı Resmi Gazete Diğer
Beşeri ve Veteriner Tıbbi Ürünlerde Kullanılan Renklendiricilerle İlgili TebliğPzt
18 Ocak 2005 Tarih ve 25704 Sayılı Resmi Gazete İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Kılavuzlar
Biyobenzer Tıbbi Ürünler Hakkında Kılavuz - IRD-KLVZ-12Çar
02 Eylül 2024 Ruhsat
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma Başvurularının Takvimlendirme Süreçlerine İlişkin KılavuzCum
29 Ağustos 2024 Ruhsat
Yurt Dışından İlaç Temini KılavuzuPzt
28 Ağustos 2024 İthalat, İhracat, Dış Ticaret
Beşeri Tıbbi Ürünler Öncelik Değerlendirme Kurulu Çalışma Usûl ve Esaslarına İlişkin Kılavuz IRD-KLVZ-01Cum
30 Temmuz 2024 Ruhsat
Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerde Yeniden Ruhsat Düzenlenmesini Gerektiren Hallere İlişkin KılavuzCum
03 Temmuz 2024 Ruhsat
Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri ve Yapılacak Müracaatlara Dair KılavuzCum
07 Haziran 2024 İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Ortak Pazarlanan Beşeri Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuz İRD-KLVZ-19Çar
07 Haziran 2024 Ruhsat
CTD (Ortak Teknik Doküman) KılavuzuCum
05 Haziran 2024 Ruhsat
İthalat Başvuruları ve Piyasaya Sunum İzni Hk. Kılavuz - EDİT-KLVZ-07Cmt
27 Mayıs 2024 İthalat, İhracat, Dış Ticaret
Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İİÜ (GMP) Kılavuzunun GüncellenmesiPzt
27 Mart 2024 İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Klinik Araştırmalar ve Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurullarının Standart Çalışma Yöntemi Esasları - KAD-KLVZ-18Cmt
22 Mart 2024 Lab., Klinik, Ar-Ge
TİTCK Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin KılavuzPzt
18 Mart 2024 Lab., Klinik, Ar-Ge
İlaç Denetim Dairesi İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kapsamında Değerlendirilen Yerler İçin Başvuru KılavuzuÇar
13 Mart 2024 İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yürütülecek Test, Kontrol ve Kalibrasyon Faaliyetlerine İlişkin Kılavuz (Versiyon No:2)Çar
21 Şubat 2024 Tıbbi Cihaz
İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu - KAD-KLVZ-01Cmt
01 Şubat 2024 Lab., Klinik, Ar-Ge
Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzu R.03Pzt
23 Ocak 2024 İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Başvurularına İlişkin Usul Ve EsaslarPer
22 Ocak 2024 SGK, SUT
Ecza Ticarethanesi Haricinde Yapılacak İhracat Koşullarına İlişkin KılavuzPaz
29 Aralık 2023 İthalat, İhracat, Dış Ticaret
Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşlarının Çalışma Usul ve Esasları Hakkında KılavuzCum
15 Kasım 2023 Farmakovijilans
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri Ve Kullanma Talimatına, Okunabilirliklerine ve Yardımcı Maddelere İlişkin KılavuzSal
03 Ekim 2023 ITS ( İlaç Takip Sistemi ), Ambalaj
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma Sürecine İlişkin Güven Uygulamaları Kılavuzu İRD-KLVZ-13Pzt
24 Ağustos 2023 Ruhsat
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Gözlemsel Çalışmalarına İlişkin KılavuzCum
03 Ağustos 2023 Lab., Klinik, Ar-Ge
Tıbbi Cihazları ve İn Vitro Tanı Cihazlarını Piyasadan Çekme ve Geri Çağırma KılavuzuÇar
14 Temmuz 2023 Tıbbi Cihaz
Koşullu Ruhsatlandırma (Acil Kullanım Onayı) Başvurusu ve Değerlendirmesi Hakkında Kılavuz - İRD-KLVZ-15Cmt
06 Haziran 2023 Ruhsat
Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerin Varyasyonlarındaki Stabilite Testlerine İlişkin KılavuzPzt
17 Şubat 2023 Ruhsat
Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu (G. 17.05.2023)Pzt
23 Ocak 2023 Ruhsat
İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Programı KılavuzuSal
19 Ocak 2023 Lab., Klinik, Ar-Ge
Farmakovijilans Denetim Kılavuzu - İDD-KLVZ-04Cmt
15 Kasım 2022 Farmakovijilans
Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Kılavuz - İRD-KLVZ-03Cmt
15 Kasım 2022 Ruhsat
Sahte, Kaçak veya Yasal Tedarik Zinciri Dışına Çıkmış İlaçlar Hakkında Kılavuz - İDD-KLVZ-20Cmt
15 Kasım 2022 Diğer
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerliğinin İncelenmesi Hakkında Kılavuz - İRD-KLVZ-11Cmt
15 Kasım 2022 Ruhsat
İlaç Denetim Dairesi Beşeri Tıbbi Ürünler İçin İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuz - İDD-KLVZ-02Cmt
15 Kasım 2022 İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Farmasötik Ürün Sertifikası, Serbest Satış Sertifikası ve Farmasötik Ürün Ruhsat Durumu Beyanı Belgelerinin Düzenlenmesine İlişkin KılavuzCmt
21 Ekim 2022 Ruhsat
Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik Çalışmalarının Yürütüldüğü Merkezler Hakkında KılavuzPzt
20 Eylül 2022 İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma ve Ruhsat Sonrası İşlemlerinde İyi Değerlendirme Uygulamalarının İlkeleri ve Süreçleri Hakkında KılavuzCum
15 Eylül 2022 Ruhsat
Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi Çalışma Usul ve Esasları Hakkında YönergePer
24 Ağustos 2022 Diğer
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Kapsamında Bilimsel Toplantı ve Ürün Tanıtım Toplantıları Başvuru KılavuzuÇar
11 Ağustos 2022 Tanıtım
Çeşitleme Başvuruları ile Varyasyon Başvurularının Sınıflandırılmasına Dair Kılavuz (G. 26/2/2024)Per
14 Nisan 2022 Ruhsat
İyi Dağıtım Uygulamaları Denetimlerine İlişkin Kılavuz (G. 27.02.2024)Çar
15 Şubat 2022 İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Geri Çekme KılavuzuPzt
17 Aralık 2021 İmalathane, Güvenlik, Sınıflandırma
Bedelsiz Tanıtım Numunesi Dağıtımı ve Basın Duyurusu Başvuru KılavuzuÇar
03 Eylül 2021 Tanıtım
Beşeri Aşıların Klinik Dışı Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz - KAD-KLVZ-21Cmt
18 Mayıs 2021 Lab., Klinik, Ar-Ge
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Kapsamında Elektronik Bilimsel Toplantı Ve Elektronik Ürün Tanıtım Toplantıları Başvuru KılavuzuSal
12 Mart 2021 Tanıtım
Sosyal Güvenlik Kurumuna Ödenecek Başvuru, Aidat, İşlem ve Sözleşme Ücretlerine İlişkin Usul ve EsaslarSal
10 Haziran 2019 SGK, SUT
Beşeri Tıbbi Ürünler Barkod ve Karekod Uygulama KılavuzuSal
18 Ekim 2017 ITS ( İlaç Takip Sistemi ), Ambalaj
Fiyat Değerlendirme Komisyonunun Çalışma Usul ve Esaslarına İlişkin Yönerge 2016Cmt
17 Şubat 2016 Fiyat
Kısa Ürün Bilgisine İlişkin KılavuzPzt
10 Nisan 2015 Ruhsat
Akılcı İlaç Kullanımı Oturumları Hakkında KılavuzPzt
14 Mayıs 2012 Tanıtım
OECD İyi Laboratuar Uygulamaları İlkeleriPzt
29 Ocak 1998 Lab., Klinik, Ar-Ge